安慶項目環評報告20190116第二次公示
[日期:2019-1-16 11:26:54] 來源:海南普利制藥  

海南普利制藥股份有限公司(簡稱“普利制藥”,以下均同)創建于1992年,是國內較早從事國際仿制藥研發、生產和銷售的高新技術企業,也是國內為數不多的醫藥制劑國際化先導企業。在生產環節,普利制藥以美國FDA、歐盟EMA、WHO 及中國CFDA 的要求,建立了完整的GMP管理制度,生產線均已通過國內藥品新版GMP認證,其原料藥、注射劑生產線已多次通過美國FDA、歐盟EMA 及WHO 相關生產質量規范(cGMP、GMP)的審計。
為了解決產業化基地問題,經過充分調研,普利制藥擬在安慶高新技術產業開發區成立安徽普利生物藥業有限責任公司,投資5億元新建年產360噸原料藥項目。
擬建項目建設規模及內容為:主要建設生產車間(API車間5個,抗腫瘤口服固體制劑車間1個)及其他基礎設施(含綜合樓、食堂與倒班宿舍、倉儲和污水處理等輔助設施)。主要產品包括抗過敏類藥物、抗病毒藥物、消化類藥物、心衰類藥物、抗腫瘤、造影劑、多肽等系列,建成后形成年產360噸原料藥的生產規模。
根據《中華人民共和國環境?;しā?、《中華人民共和國環境影響評價法》的有關規定,安徽普利生物藥業有限責任公司委托南京國環科技股份有限公司承擔該項目環境影響報告書的編制工作。為此,環評單位的技術人員對項目所在地進行了現場踏勘,調查、收集了該項目的有關資料,在此基礎上,根據國家環保法規和標準及有關技術導則編制了本環境影響報告書,提交給主管部門和建設單位,供決策使用。

本項目擬在安慶高新技術產業開發區新征用地186畝,各產品生產裝置、設備及公用輔助工程均為新建。本項目屬于化學制藥行業。項目具有如下特點:
(1)本項目為新建項目,區域供水、供電、供氣、供汽等基礎設施基本完善。
(2)擬建項目屬于化學制藥行業,所生產產品主要用作原料藥、產品種類多,生產過程中的廢氣種類較多、收集復雜,廢氣收集及處理情況應作為項目重點。
(3)擬建項目使用二氯甲烷、甲苯、二甲苯、四氫呋喃、乙醇、乙酸乙酯等危險化學品,在生產、貯存等過程存在較大的環境風險,需加強環境風險防控措施和應急預案。
1.2環境影響評價的工作過程
南京國環科技股份有限公司在接受建設單位委托后,在項目所在地開展了現場踏勘、調研,向建設單位收集了項目所采用的工藝技術資料及污染防治措施技術參數等。對照國家和地方有關環境?;し煞ü?、標準、政策、規范及規劃,分析了開展環評的必要性,進而核實了項目的廢氣、廢水、固體廢物等污染物的產生和排放情況,以及各項環保治理措施的可達性。在此基礎上,編制了該項目的環境影響報告書,為項目建設提供環保技術支持,為環保主管部門提供審批依據。
根據《建設項目環境影響評價技術導則總綱》(HJ2.1-2016)等相關技術規范的要求,本次環境影響評價的工作過程及程序見圖1.2-1。
本次評價的主要工作過程及時間節點如下:
◆ 2018年10月29日,建設單位委托南京國環科技股份有限公司承?!棟不掌綻鏌┮滌邢拊鶉喂凈肪秤跋轂ǜ媸欏返謀嘀乒ぷ?。
◆ 2018年11月20日,建設單位在安慶市政府信息公開網站上進行了項目環境影響評價公眾參與第一次公示。
◆ 2018年10月,根據項目可行性研究報告及項目單位提供的其他技術資料進行工程分析,確定評價思路、評價重點及各環境要素評價等級。
◆ 2018年10月,評價單位委托安徽世標檢測技術有限公司對項目區及敏感點進行了環境質量現狀監測。
◆ 2019年1月16日,建設單位在安慶市政府信息公開網站上進行了項目環境影響評價公眾參與第二次公示。
◆ 2019年1月-2月,該項目環境影響報告書進入南京國環科技股份有限公司內審程序,經校核、審核、審定后定稿。


《安慶項目環評報告20190116文件》

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